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2021-07-28
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堅(jiān)守獸藥GMP底線,做好知識培訓(xùn)工作
2021年7月25日,我司開展《周末講堂》——獸藥GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。質(zhì)量管理部經(jīng)理周小林擔(dān)任主講人。

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? ? ? ? 2021725日,我司開展《周末講堂》——新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》知識培訓(xùn)。質(zhì)量管理部經(jīng)理周小林擔(dān)任主講人。

? ? ? ? 課上,周小林從“認(rèn)識獸藥”、“GMP的來源”、“實(shí)施GMP的目的”和“GMP的要求”四個(gè)方面進(jìn)行講解。他提到,綠康生化是一家按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)計(jì)的獸藥生產(chǎn)企業(yè),在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格執(zhí)行基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2020年修訂),不僅要保證產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求,還要確保生產(chǎn)過程和形式符合注冊要求。同時(shí)還舉例說明了獸藥生產(chǎn)不合格造成的危害。

? ? ? ? 周小林說,過去行業(yè)內(nèi)獸藥生產(chǎn)過程中不規(guī)范操作導(dǎo)致了很多問題,為了保障動物用藥的使用安全,202061日新版《獸藥生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》開始施行;新政策的出臺,對獸藥企業(yè)的設(shè)備設(shè)施、廠房環(huán)境、人員也提出了更高的要求。


內(nèi)容延伸:

GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP自六十年代初在美國問世后,在國際上,現(xiàn)已被許多國家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。



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